Biologik dan biosimilar ialah dua jenis ubat. Perbezaan utama antara biologi dan biosimilar ialah pembuatan biologi harus dilakukan dalam organisma hidup manakala pembuatan biosimilar tidak melibatkan organisma hidup.
Dengan kemajuan bioteknologi, pembuatan ubat telah mengambil dimensi baharu. Pengilangan dadah dalam dunia komersial menggunakan banyak mod yang berbeza. Biologi ialah ubat farmaseutikal yang dibangunkan dalam organisma hidup. Organisma ini mungkin prokariot seperti bakteria atau eukariota seperti kulat dan mamalia. Pembangunan biologi berlaku menggunakan teknik bioteknologi canggih. Sebaliknya, biosimilars ialah ubat farmaseutikal yang serupa dengan biologi tetapi tidak disintesis di dalam organisma hidup. Oleh itu, ubat-ubatan ini tidak sama, tetapi sifatnya serupa. Walau bagaimanapun, terdapat perdebatan berterusan mengenai penggunaan Biologi dan Biosimilar di pasaran serta kelebihan, keburukan dan kesan sampingannya.
Apakah itu Biologis?
Biologik ialah ubat farmaseutikal yang disintesis daripada organisma hidup. Ini termasuk antibodi, modulator aktiviti metabolik dan pelbagai protein, dan lain-lain. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan ini sangat rapuh. Kerana, biologi sangat bergantung kepada faktor fizikal seperti suhu dan pH. Tambahan pula, persekitaran penyimpanan harus meniru keadaan asal. Oleh itu, penghasilan biologi adalah proses yang agak membosankan. Di samping itu, pengeluaran biologi difasilitasi oleh teknologi DNA rekombinan. Oleh itu, kakitangan yang terlatih khas harus terlibat dalam proses tersebut.
Rajah 01: Biologi
Selain itu, bahan biologi boleh disediakan oleh mana-mana syarikat farmaseutikal, dan terdapat lebih sedikit sekatan. Terdapat risiko minimum yang berkaitan dengan penggunaan biologi kerana ia telah dihasilkan oleh organisma hidup. Juga, ubat biologi boleh diberikan terus kepada pesakit, dan ia telah menunjukkan kesan positif dalam prosedur rawatan. Biologi yang digunakan dalam keadaan seperti Hepatitis, Diabetes dan Rheumatoid arthritis telah terbukti menjanjikan sebagai agen rawatan.
Apakah Biosimilars?
Biosimilars ialah farmaseutikal yang tidak mensintesis di dalam organisma hidup. Pengeluaran biosimilars memerlukan talian sel khusus yang khusus untuk pengilang. Oleh itu, biosimilars meniru ubat biologi tetapi tidak serupa sifatnya. Terdapat kemungkinan terdapat perbezaan kecil antara farmaseutikal biologi dan biosimilars pada masa yang sama. Oleh itu, mereka merujuk sebagai salinan ubat asal.
Selain itu, pembuatan biosimilars sangat bergantung kepada pengeluar. Selepas tinjauan menyeluruh tentang ubat, sifatnya, sifat farmakokinetiknya dan kelakuannya, pasukan penyelidik saintifik syarikat farmaseutikal terkemuka mereka bentuk kaedah pembuatan ubat secara in vitro. Kemudian, pengilangan ubat menjalankan pengeluaran ubat secara komersil dalam talian sel yang tersedia tanpa mendedahkan identiti garisan sel ini.
Rajah 02: Biosimilars
Pengeluaran biosimilar lebih boleh dilaksanakan kerana keadaan fizikal boleh diubah. Tetapi, atas sebab ini, kadar kegagalan biosimilar yang masuk ke pasaran adalah tinggi. Ini kerana, terdapat banyak komplikasi yang berkaitan dengan biosimilars berbanding dengan biologi. Oleh itu, penggunaan biosimilars tidak digalakkan dalam kalangan sesetengah komuniti.
Apakah Persamaan Antara Biologi dan Biosimilar?
- Biologics dan Biosimilars ialah ubat farmaseutikal.
- Kedua-dua jenis ubat memerlukan analisis yang teliti sebelum memasuki fasa percubaan klinikal.
- Selain itu, kedua-duanya memerlukan ujian klinikal yang meluas berdasarkan subjek manusia dan haiwan.
- Selain itu, kedua-duanya digunakan dalam rawatan penyakit berjangkit dan tidak berjangkit.
- Ia mempunyai struktur dan fungsi utama yang serupa.
- Selain itu, kedua-duanya menyerupai sifat farmakokinetik asasnya.
Apakah Perbezaan Antara Biologi dan Biosimilars?
Biologik dan biosimilar ialah dua jenis ubat. Perbezaan utama antara biologi dan biosimilar ialah penglibatan organisma hidup semasa pengeluaran. Pengeluaran biologi melibatkan organisma hidup manakala pengeluaran biosimilars tidak. Tambahan pula, satu lagi perbezaan antara biologi dan biosimilars ialah teknologi DNA rekombinan ialah mod utama pengeluaran biologi manakala ia tidak berguna dalam pengeluaran biosimilars.
Maklumat di bawah memberikan butiran lanjut tentang perbezaan antara biologi dan biosimilar.
Ringkasan – Biologi vs Biosimilars
Kontroversi penggunaan biologi dan biosimilar telah membawa pandangan baharu dalam kalangan komuniti perubatan. Biologi adalah ubat farmaseutikal yang mensintesis di dalam organisma hidup. Teknologi DNA rekombinan digunakan secara meluas dalam pembuatan biologi. Sebaliknya, biosimilars meniru biologi, tetapi mereka tidak sama sifatnya. Pengeluaran biosimilars tidak melibatkan organisma hidup. Sebaliknya, ia dihasilkan dalam talian sel bergantung pengeluar. Oleh itu, ini adalah perbezaan antara biologi dan biosimilars.
