Penentukuran lwn Pengesahan
Penentukuran dan pengesahan ialah dua proses dalam pembuatan untuk menjamin kualiti produk atau radas berkaitan. Dengan penentukuran, ukuran dibandingkan dengan ukuran rujukan yang diterima, untuk memastikan ukuran yang dipertimbangkan mematuhi keperluan. Dengan pengesahan, prestasi, kualiti dan parameter pengendalian sistem yang lain diuji untuk mengesahkan bahawa ia mematuhi keperluan.
Apakah itu Penentukuran?
Penentukuran boleh dianggap sebagai perbandingan antara dua entiti, untuk memastikan satu sama dengan yang lain, dalam toleransi yang diterima. Entiti yang digunakan sebagai rujukan dalam perbandingan dikenali sebagai standard.
Penentukuran selalunya diperlukan dalam instrumen, untuk memastikan ia menghasilkan keputusan yang tepat. Pertimbangkan skala musim bunga. Ketepatan ukuran yang dibuat oleh skala jenis ini secara langsung berkaitan dengan kekakuan spring yang digunakan. Muka penunjuk ditandakan dengan pengijazahan, untuk memberikan pemberat yang sepadan. Dalam proses ini, set pemberat yang diketahui digunakan untuk mencapai panjang lanjutan spring yang betul. Proses ini boleh dianggap sebagai penentukuran. Selain itu, penggunaan menyebabkan kekakuan spring berubah-ubah, dan nilai yang ditunjukkan tidak akan tepat. Oleh itu, skala perlu dibandingkan dengan set pemberat yang diketahui dan diperbetulkan untuk memberikan pemberat yang betul. Ini juga merupakan penentukuran (atau lebih tepat penentukuran semula).
Proses penentukuran dilakukan untuk instrumen baharu, instrumen selepas pembaikan dan penggantian komponen, atau selepas selang masa tertentu atau jam penggunaan tertentu, sebelum pengukuran kritikal, selepas operasi serius dengan instrumen, atau perubahan mendadak dalam persekitaran instrumen, atau apabila pengukuran boleh dipersoalkan.
Apakah Pengesahan?
Pengesahan ialah proses untuk memastikan sistem, perkhidmatan atau produk memenuhi keperluan dan spesifikasinya. Selalunya ia adalah pengesahan yang dilakukan oleh pihak ketiga, untuk memastikan pembeli dibekalkan dengan produk yang memenuhi spesifikasi, keperluan dan piawaian yang diterima dan keputusan yang didokumenkan dihasilkan pada penghujung proses.
Proses pengesahan boleh dikategorikan seperti berikut;
Pengesahan prospektif: Pengesahan dijalankan sebelum pengedaran produk baharu atau produk yang dibuat di bawah proses pembuatan yang diubah suai, di mana pengubahsuaian mungkin menyebabkan variasi dalam ciri produk.
Pengesahan Retrospektif: Berdasarkan data pengeluaran, ujian dan kawalan terkumpul, pengesahan boleh dijalankan untuk produk yang sudah dalam pengedaran.
Locational atau Re-Validation: Selepas masa tertentu telah berlalu, ulangi pengesahan untuk kaedah yang telah disahkan.
Pengesahan Serentak: Aktiviti kawalan kaedah pengesahan dilakukan semasa ujian berterusan, untuk meluluskan kaedah kawalan dan memastikan keputusan pengesahan adalah sah.
Apakah perbezaan antara Penentukuran dan Pengesahan?
• Penentukuran ialah proses untuk memastikan bahawa pengukuran sesuatu instrumen adalah tepat, dengan membandingkannya dengan piawai (rujukan).
• Dalam erti kata yang lebih luas, semasa proses pengesahan, kualiti dari segi prestasi, operasi dan pematuhan dengan spesifikasi dan keperluan diuji dan didokumenkan.
