GMP lwn CGMP
Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai piawaian global, dan untuk membantu dalam memberikan penjagaan kesihatan dan produk farmaseutikal yang mempunyai kualiti yang sama, GMP telah diterima dan diikuti oleh kebanyakan negara di dunia selama 50 tahun terakhir tahun. Malah, GMP, yang dipanggil Amalan Pengilangan Barangan, telah menjadi garis panduan yang telah membantu mengekalkan piawaian dalam produk ini di seluruh dunia. Negara yang mengikuti GMP memastikan kualiti produk farmaseutikal supaya produk ini boleh dipercayai oleh orang di seluruh dunia. Perlahan-lahan dan beransur-ansur, GMP telah menjadi prasyarat untuk mengeksport produk penjagaan kesihatan antara lebih 100 negara di dunia. Ia telah menjadi trend untuk merujuk kepada GMP sebagai cGMP. Di sini, c merujuk kepada peraturan dan peraturan semasa yang bertujuan untuk mengingatkan pengilang supaya mematuhi garis panduan dan prosedur pembuatan yang terkini dan paling terkini.
Penggunaan c sebagai awalan kepada GMP ialah percubaan oleh pihak berkuasa untuk memastikan negara, terutamanya pengeluar yang mengaku mematuhi garis panduan tetapi masih menggunakan mesin dan peralatan berusia 20-25 tahun untuk menghasilkan produk penjagaan kesihatan terpaksa menukar dan menerima pakai prosedur pengeluaran terkini dan paling maju. Ini adalah muslihat yang pastinya telah memaksa banyak pengeluar untuk berputus asa dengan amalan lama dan beralih kepada proses pengeluaran terkini. Ia juga telah membantu dalam mengelakkan pencemaran, kesilapan dan percampuran sementara pada masa yang sama membantu dalam pengeluaran produk penjagaan kesihatan dan farmaseutikal berkualiti tinggi.
Garis panduan GMP bersifat sangat luas dan merangkumi semua aspek perniagaan seperti kelayakan kakitangan, kebersihan, penyimpanan buku, sistem dan prosedur, peralatan dan sebagainya. Malah, GMP telah membantu dalam meningkatkan standard produk penjagaan kesihatan dan mempunyai peraturan ketat yang mesti dipatuhi oleh negara penerima. Syarikat yang gagal mematuhi peruntukan GMP perlu menghadapi akibat yang serius termasuk denda, penjara dan penarikan balik produk dan sebagainya.
Secara ringkas:
GMP lwn CGMP
• GMP merujuk kepada Amalan Pengilangan Barangan yang merupakan garis panduan yang diikuti oleh lebih 100 negara
• GMP dikenakan pada produk farmaseutikal dan penjagaan kesihatan serta membantu mengekalkan standard yang tinggi dalam produk ini.
• cGMP ialah amalan pembuatan barangan semasa yang perlu dipatuhi oleh negara yang mengambil bahagian.
• cGMP adalah untuk mengingatkan negara penerima bahawa semua garis panduan mesti diikuti dengan proses pengeluaran terkini dan semasa.
